Masques à usage unique non stérile. Non tissé multicouches très confortable et résistant à la projection des liquides humains sous une pression de 16 kPa. 2 élastiques larges et confortables.
Non tissé des biais en polypropylène très doux. Pliage anatomique limitant les fuites au visage.
Barrette nasale anti buée intégrée. Filtre sans fibre de verre. Production en salle propre ISO 8 (contrôle particulaire et microbiologique)
DESCRIPTIF TECHNIQUE : Couche interne : Spunbond polypropylène. Filtre : Meltblown polypropylene. Couche externe : Spunbond polypropylène. Lien : Elastiques. Dimension : 90 x 175 mm (+/-5)
CERTIFICATION ET NORMES : Conforme aux exigences du Règlement Européen 2017 745. Fabriqué sous un système certifié EN ISO 13485. Conforme aux normes harmonisées applicables EN 14683 et EN ISO 14971.
Dispositif Médical de Classe I. Fabricant : KOLMI HOPEN.
Grand public :
Ce dispositif médical est un produit de santé réglementé qui porte, au titre de cette réglementation, le marquage CE.
Lisez attentivement les instructions figurant dans la notice ou sur l’étiquetage avant toute utilisation.
Page mise à jour le 30/06/2023