Masques à usage uniques non stérile à élastiques.
BFE (%) ≥ 98. Dimensions : 89 x 175 mm (± 5 mm). Poids unitaire : 4 g (± 10%).
Conforme aux exigences du Règlement Européen 2017/745 aux Dispositifs Médicaux. Fabriqué sous un système certifié ISO 9001 et ISO 13485. Conforme aux normes harmonisées applicables EN 14683. Données de Filtration et Confort - NF EN 14683:2019 Type IIR.
Dispositif médical de classe I. Fabricant : KOLMI HOPEN FABRICANT..
EPI de catégorie III.
N° d'organisme 0598 SGS FIMKOY OY.
Grand public :
Ce dispositif médical est un produit de santé réglementé qui porte, au titre de cette réglementation, le marquage CE.
Lisez attentivement les instructions figurant dans la notice ou sur l’étiquetage avant toute utilisation.
Page mise à jour le 30/06/2023
CARACTERISTIQUES TECHNIQUES
Couleur : Bleu
Taille : Unique
Stériles : Non
Fiche technique
